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衛(wèi)計(jì)委加強(qiáng)打擊力度 19家醫(yī)院暫停“**細(xì)胞**”
日期：2024-11-22 15:26
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摘要：
近期“**細(xì)胞**”技術(shù)受到輿論的廣泛關(guān)注和質(zhì)疑
5日，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布消息稱，已召開關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室管理和醫(yī)療技術(shù)管理工作的電視電話會(huì)議，要求進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)違規(guī)醫(yī)療行為的監(jiān)管和打擊力度。同時(shí)，根據(jù)此次會(huì)議重申的內(nèi)容，自體**細(xì)胞**技術(shù)在2015年施行*新規(guī)定中，屬于臨床研究，不能進(jìn)入醫(yī)療臨床應(yīng)用。
昨日，北京青年報(bào)記者致電國內(nèi)30余家曾宣傳開展“**細(xì)胞**”的醫(yī)院，其中過半數(shù)醫(yī)院表示目前已暫停相關(guān)的**項(xiàng)目。
“**細(xì)胞**”的政策演變
從20...
近期“**細(xì)胞**”技術(shù)受到輿論的廣泛關(guān)注和質(zhì)疑
5日，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布消息稱，已召開關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室管理和醫(yī)療技術(shù)管理工作的電視電話會(huì)議，要求進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)違規(guī)醫(yī)療行為的監(jiān)管和打擊力度。同時(shí)，根據(jù)此次會(huì)議重申的內(nèi)容，自體**細(xì)胞**技術(shù)在2015年施行*新規(guī)定中，屬于臨床研究，不能進(jìn)入醫(yī)療臨床應(yīng)用。
昨日，北京青年報(bào)記者致電國內(nèi)30余家曾宣傳開展“**細(xì)胞**”的醫(yī)院，其中過半數(shù)醫(yī)院表示目前已暫停相關(guān)的**項(xiàng)目。
“**細(xì)胞**”的政策演變
從2009年至2015年，有關(guān)自體**細(xì)胞**技術(shù)的政策歷經(jīng)數(shù)次更迭。
2009年3月，原衛(wèi)生部以規(guī)范性文件形式印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，明確將醫(yī)療技術(shù)分為三類，對(duì)第三類醫(yī)療技術(shù)實(shí)施準(zhǔn)入管理。這個(gè)《辦法》中規(guī)定，“第三類醫(yī)療技術(shù)**應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的**性論證和倫理審查，以及技術(shù)審核。”
兩個(gè)月后，原衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》，包括“**細(xì)胞**”在內(nèi)的自體**細(xì)胞**技術(shù)位列其中。
據(jù)北青報(bào)記者觀察，隨著上述政策的出現(xiàn)，“**細(xì)胞**”這項(xiàng)技術(shù)，也在各大省市醫(yī)院迎來“井噴期”。
公開資料顯示，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)曾在2013年12月至2014年1月對(duì)國內(nèi)12個(gè)省市“**細(xì)胞**”的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，12省市中已開展細(xì)胞****的有150家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí)，“從所調(diào)研的情況看，各醫(yī)院、各地區(qū)**細(xì)胞**的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不一，每個(gè)療程平均費(fèi)用在2萬元左右”，且“有一半的被調(diào)查省市CIK、DC-CIK**已納入醫(yī)保”。
但是，在2014年8月，衛(wèi)計(jì)委在回復(fù)一名醫(yī)生的申請(qǐng)書中提到，“（目前）尚無經(jīng)我委批準(zhǔn)開展自體**細(xì)胞**技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。”
直到2015年，“限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）”名單出爐，自體**細(xì)胞**技術(shù)被歸類于臨床研究項(xiàng)目，不能進(jìn)入臨床應(yīng)用。
多家相關(guān)醫(yī)院網(wǎng)頁已無法訪問
在學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)上，北青報(bào)記者檢索發(fā)現(xiàn)，與“**細(xì)胞**”相關(guān)的期刊論文數(shù)量眾多，數(shù)據(jù)顯示，僅2016年已發(fā)表相關(guān)論文599篇。多篇論文中評(píng)價(jià)稱，細(xì)胞****法是“腫瘤生物**新的發(fā)展方向”，或是“有望成為中國腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)**的重要突破口”。
論文作者的所屬機(jī)構(gòu)，主要為國內(nèi)應(yīng)用“**細(xì)胞**”的各大醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室。其中，重慶市腫瘤研究所生物**血液腫瘤科、遼寧省人民醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室等多家醫(yī)院科室曾與“上海柯萊遜生物技術(shù)有限公司”在“機(jī)構(gòu)”一欄共同出現(xiàn)。
按照論文作者的所屬機(jī)構(gòu)，北青報(bào)記者梳理出一份涵蓋了上海、廣州、重慶、南京、石家莊、太原、西安、吉林、沈陽、昆明、蘇州、常州、鄭州、汕頭等地的34家從事“**細(xì)胞**”研究的醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室，其中包括9家**醫(yī)院。
通過對(duì)這34家醫(yī)院的名稱進(jìn)行檢索，北青報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，他們都曾宣傳可進(jìn)行“**細(xì)胞**”，其中一些醫(yī)院還設(shè)有生物診療中心。但在昨天已有不少醫(yī)院的網(wǎng)站無法進(jìn)行訪問。
19家醫(yī)院稱暫停“**細(xì)胞**”
根據(jù)這份名單上的34家醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室，北青報(bào)記者通過電話咨詢得知，除15家無法取得聯(lián)系或工作人員表示“不清楚”外，其余包括廣州南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院肝臟腫瘤中心、第三軍醫(yī)大學(xué)腫瘤生物**中心、沈陽**總醫(yī)院腫瘤科在內(nèi)的19家醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室均明確表示，以前曾開展“細(xì)胞****”，但目前暫不開展。
至于暫停細(xì)胞****的原因，11家醫(yī)院的工作人員表示“不清楚”或“現(xiàn)在管得嚴(yán)，不能做”，6家醫(yī)院的工作人員明確指出“由于接到衛(wèi)計(jì)委的通知，目前暫不開展細(xì)胞****”，1家醫(yī)院的工作人員表示“正在檢修設(shè)備”，還有1家醫(yī)院的工作人員稱“*近實(shí)驗(yàn)室太忙”。
北青報(bào)記者以患者身份向第三軍醫(yī)大學(xué)腫瘤生物**中心的工作人員咨詢時(shí)，對(duì)方表示，“原來有做（細(xì)胞****），但現(xiàn)在情況比較特殊，這段時(shí)間不能做。”對(duì)于何時(shí)能夠恢復(fù)該項(xiàng)目，對(duì)方回復(fù)稱：“要看國家之后的政策怎么說。”
此外，醫(yī)院工作人員在電話中提醒稱，“現(xiàn)在對(duì)這個(gè)東西有爭議，你自己了解一下。就算要做，我們這邊也要評(píng)估患者的病種、身體狀況和血液條件。”隨后，該工作人員索要記者的聯(lián)系方式，稱以后有消息時(shí)將盡快通知到患者。文/本報(bào)記者 張雅 邢穎 實(shí)習(xí)記者 ** 供圖/視覺中國
新聞內(nèi)存
疑問一**細(xì)胞療法為何被廣泛應(yīng)用
根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委5日發(fā)布的官方通報(bào)，自體**細(xì)胞**技術(shù)在2015年施行的*新規(guī)定中，屬于臨床研究，不能進(jìn)入醫(yī)療臨床應(yīng)用。然而，在2015年這項(xiàng)新規(guī)定出臺(tái)之前，自體**細(xì)胞**技術(shù)已經(jīng)廣泛進(jìn)入了醫(yī)療臨床應(yīng)用。
昨天下午，北青報(bào)記者在搜索引擎中輸入關(guān)鍵詞，檢索到了多家提供DC-CIK細(xì)胞療法技術(shù)支持的生物科技公司，分布于北京、上海、深圳、山東、廣州等城市。例如北京榮世德生物醫(yī)藥科技有限公司、武漢漢密頓生物科技股份有限公司、山東興瑞生物科技有限公司等。
武漢漢密頓生物科技股份有限公司在官網(wǎng)中介紹稱，“公司現(xiàn)主要開展再生細(xì)胞**的研發(fā)及腫瘤的自體**細(xì)胞技術(shù)服務(wù)。公司已擁有各種細(xì)胞的分離、培養(yǎng)、檢測、鑒定和保存技術(shù)，自體DC、CIK、DC-CIK細(xì)胞制備技術(shù)；并已和武漢市及周邊地區(qū)多家**醫(yī)院合作開展腫瘤的自體DC、CIK、DC-CIK細(xì)胞****項(xiàng)目。”
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的主任醫(yī)師張曉東告訴北青報(bào)記者，“制備DC-CIK細(xì)胞在技術(shù)上并不難，但只能用于研究，不能用于醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目。不過，據(jù)我了解，一些縣級(jí)的醫(yī)療單位也在做DC-CIK**。”
2014年10月，《中國醫(yī)療生物技術(shù)》期刊上曾刊登了一篇研究“我國**細(xì)胞**臨床研究和應(yīng)用現(xiàn)狀”的論文，其作者對(duì)12個(gè)省市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開了調(diào)研，結(jié)果發(fā)現(xiàn)150家醫(yī)療機(jī)構(gòu)已開展**細(xì)胞**，其中*常用的是CIK，其次是DC-CIK。此外，開展DC-CIK**的醫(yī)院中有37.5%是與公司合作開展的。
疑問二**細(xì)胞療法為何被納入醫(yī)保
公開報(bào)道顯示，2007年，國家發(fā)改委、原衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關(guān)于細(xì)胞****酌情收費(fèi)的通知，**將**療法的價(jià)格納入監(jiān)管范圍。2012 年，國務(wù)院通過的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將抗腫瘤**、**性疫苗、細(xì)胞**等列為重要發(fā)展和重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)，國家醫(yī)保體系也將細(xì)胞****技術(shù)納入醫(yī)保報(bào)銷的范疇。
記者發(fā)現(xiàn)，在2012年版的《國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》中，細(xì)胞****的項(xiàng)目編碼為KND48101，計(jì)價(jià)單位為每次。而據(jù)媒體報(bào)道，納入醫(yī)保的省市區(qū)至少包括河南、貴州、陜西、浙江、遼寧、福建、山東、山西、湖北、新疆建設(shè)兵團(tuán)、內(nèi)蒙古、黑龍江、廣東，報(bào)銷比例從50%到80%左右，*高的接近90%。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的主任醫(yī)師張曉東對(duì)此表示，“**細(xì)胞療法包含的項(xiàng)目有很多，DC-CIK療法只是其中之一，DC-CIK確實(shí)對(duì)實(shí)體瘤沒什么效果，但生物**細(xì)胞療法中的一些其他項(xiàng)目非常有前景，所以不能籠統(tǒng)地說生物**細(xì)胞療法是錯(cuò)的。”
